受试者招募丨颅内动脉粥样硬化性狭窄患者
2023-07-21 07:52科研中心
颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是缺血性卒中的重要病因。重度症状性ICAS的干预手段包括血管内介入治疗(球囊扩张血管成形术和支架置入术)。雷帕霉素颅内药物涂层球囊扩张导管适用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄,改善脑部供血,预防术后血管狭窄的发生。相比于传统的支架治疗,该方法无需置入金属支架,从而减少了血管内膜的炎症反应、降低了支架内血栓形成风险,为预防血管再狭窄提供了更多的可能和选择。
评价雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗的安全性和有效性的临床研究正在招募如下患者:
01主要入选条件:
1.年龄18周岁至80周岁;男性、女性均可;
2.症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄(狭窄程度70%至99%);
3.患者至少具有1个粥样斑块危险因素,包括既往或现存高血压、糖尿病、高血脂、高尿酸、高同型半胱氨酸、吸烟、饮酒;
4.愿意遵守方案要求, 理解并签署知情同意书;
5.接受术后30天、6个月、12个月的电话随访或到院随访;
6.可以接受术后6个月的造影检查;
02无法参加的情况:
1.妊娠或哺乳期妇女,或一年内计划怀孕者;
2.其他无法参加临床研究的情况,将由下面联系人详细为您介绍;
03本临床研究的免费项目
免费器械:雷帕霉素药物涂层颅内球囊扩张导管(1根)或神经血管球囊导管(1根);
免费检验:血常规、血生化、凝血功能(术前和术后7天内的2次血液检查);
免费影像检查:术后6个月时1次造影(DSA)检查、术后12个月时1次CTA检查;
04参与本临床研究的途径
如果您可能符合上述条件并愿意参与本研究,请咨询联系人,他将会为您做进一步的说明和具体筛查以确认您能否参加本临床研究。
联系人:茂名市人民医院张医生 ;
联系电话:13727782529 ;
地址:茂名市人民医院3号楼8楼神经内科;
05隐私与保密承诺
本临床研究将严格遵守对外保密原则。您所提供的各种疾病相关的资料,经过统计分析,会以数据的形式公开发表或用于学术交流,但是有关患者隐私(如姓名等)绝对不会因此而泄露。
此文转载自2023年7月20日,茂名市人民医院微信公众号服务号
