茂名市人民医院成功举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班
2021-11-03 16:41
为进一步完善医院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验质量及伦理审查水平,保障受试者权益和安全,10月30日-31日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,茂名市人民医院协办的广东省药学会第197期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在医院1号楼23楼成功举办。会议邀请了广东省药学会药物临床试验专委会专家进行学术授课,来自我院300多名医护人员,共同参与这一学术盛宴。医院副院长黄健出席培训班并致辞,会议由科研中心副主任黄文东主持。

会议现场
会上,专家教授们详细解读了新版《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等GCP的相关法律法规,并围绕临床试验机构备案的监督管理、临床试验设计与实施要点、研究者职责、临床试验质量保证体系的建立、临床试验安全性评价、药物临床试验数据核查等主题,结合自身在临床试验实践、管理与核查过程中的经验,为参培学员进行深入浅出的讲解,给学员日后开展临床试验工作打下了坚实的基础,具有十分重要的指导意义。授课结束后,学员通过在线考试,积极答题。现场学术氛围浓厚,大家满载而归。

黄健副院长讲话


黄健副院长表示,通过本次培训,有助于加强医院GCP人才培养,提高GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识,确保试验数据的科学性、真实性、完整性,为新药的安全、有效上市贡献自己的力量,推动医院临床试验的发展。(撰稿:黄进慧 )
此文转载自2021年11月02日,茂名市人民医院微信公众号资讯号
