茂名市人民医院顺利完成新增备案专业药物临床试验能力第三方现场评估
2021-12-15 09:29全栏目管理员
12月12日,茂名市人民医院委托广东省药学会药物临床试验专业委员会对该院拟新增备案9个专业组进行了药物临床试验能力评估。
评估专家组组长由广东省中医院梁伟雄教授担任,组员包括广州医科大学附属第二医院叶丽卡主任、广州市第一人民医院倪穗琴主任、广州中医药大学第一附属医院杜彦萍主任、广州医科大学附属肿瘤医院欧阳舒婷老师和广州医科大学附属第三医院黎金海老师。茂名市人民医院院长、医院药物临床试验机构主任陈纯波,医院副院长唐志忠以及医院副院长、伦理委员会主任委员黄健等研究团队人员、机构办公室工作人员参加了评估首次会议。


会上,评估组组长梁伟雄教授介绍了专家组成员情况及评估流程,唐志忠副院长介绍了茂名市人民医院参会主要人员。陈纯波院长在会上强调GCP备案工作作为高水平医院建设重点推进的项目,医院高度重视此次现场评估,将以此次检查为契机,根据专家们的指导建议,以评促建,以评促改,提高茂名市人民医院临床研究的水平和能力。随后,陈纯波院长、黄健副院长、唐志忠副院长和专业组负责人分别就药物临床试验机构、伦理委员会及各专业组建设情况进行了汇报。

专家们采用现场查看、座谈交流、查阅文件等形式,从医疗状况、场地设备设施、专业特点、研究团队成员的综合素质、管理制度和标准操作规程(SOP)的制定、急救条件、培训情况、GCP相关法律法规的熟悉程度等方面开展客观而全面的评估,对各专业主要研究者、研究医生、研究护士、药物管理员等进行了考核、指导、交流,使相关人员更加深入了解GCP。


▲专家检查现场
在总结反馈会上,专家组对茂名市人民医院GCP工作给予了充分肯定,表示茂名市人民医院无论是硬件设施准备、文件体系构建还是人员培训都做了大量工作,研究者对GCP工作抱有极大的热情。同时,专家组也反馈了本次评估过程中发现的一些问题,提出了建设性的改进意见。陈纯波院长代表医院对专家组的工作表示感谢,医院将积极改进评估过程中暴露的问题和不足,查漏补缺,坚定不移地推动GCP备案工作,助力茂名市人民医院高水平医院建设。(撰稿:黄文东、何燕虹)
此文转载自2021年12月15日,茂名市人民医院微信公众号服务号
