近日，广东省药品监督管理局专家组一行5人莅临我院，对我院医疗器械临床试验机构进行现场检查。医院副院长兼医学伦理委员会主任委员黄健、神经内科负责人兼院长助理杨职、临床试验机构办公室主任黄文东、胸外科主任罗志强及各专业团队一起迎接并陪同检查组专家开展检查工作。

首次会议

会上，黄健副院长对省局检查专家的到来表示热烈欢迎，并对我院的基本情况进行了介绍，并表示我院高度重视临床试验工作，希望通过本次检查可以进一步提升医院的临床试验能力。黄文东主任对我院医疗器械临床试验机构概况作简要介绍；黄健副院长对医学伦理委员会和胸外科医疗器械临床试验工作进行汇报；杨职院助对神经内科医疗器械临床试验项目开展情况作简要汇报。

现场检查

随后，专家组对我院医疗器械临床试验机构办公室与档案室、伦理委员会办公室、档案室、神经内科和胸外科专业等相关场地进行了现场访查，并对在场研究者、器械管理员、研究护士等进行随机提问。

反馈会议

检查组专家通过听取汇报、实地查看、现场问答等方式对我院医疗器械临床试验工作进行了全方位的评价，充分肯定了我院医疗器械临床试验机构、医学伦理委员会的建设情况，同时对需改进的地方给出了指导性建议。会后，医院将根据检查组的指导意见及时整改，以查促改、以查促建，提升医疗器械临床试验能力。