喜讯丨茂名市人民医院成为医学用途等特殊食品验证评价技术机构

2023-10-16 10:05全栏目管理员

10月13日,经国家市场监督管理总局审核,茂名市人民医院正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案,成为特殊食品验证评价技术机构,备案号为TY202309080003。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。


据了解,这是茂名市人民医院继医疗器械临床试验机构、药物临床试验机构之后又获批的第三类临床试验资质。该机构此次成功备案,意味着今后医院可开展特殊医学用途配方食品及保健食品的临床试验,将为医院开展临床试验开辟新领域。

科普小知识

特殊医学用途配方食品(特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》《特殊食品验证评价技术机构工作规范》中规定开展特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当具备完善严谨的药物临床试验研究体系和高水平的专业学科设置。

此文转载自2023年10月13日,茂名市人民医院微信公众号服务号