为进一步完善茂名市人民医院药物临床试验组织建设，提高药物临床试验质量及伦理审查水平，保障受试者权益和安全。2月18日-19日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，茂名市人民医院协办的广东省药学会第248期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班成功举办。会议邀请了广东省药学会药物临床试验专委员会专家进行学术授课，来自茂名市人民医院300多名医护人员，共同参与这一学术盛宴。会议由科研中心副主任黄文东主持，茂名市人民医院唐志忠副院长和副处级领导李兰出席培训班开幕式。

唐志忠副院长在开幕致辞强调了临床试验的重要性，指出药物、医疗器械临床试验是医院科技创新工作的重要内容。临床试验机构的规范化建设及研究者对相关法律法规、标准、规范的认识是临床试验可持续发展的关键因素。医院要在去年取得较好成绩的基础上继续努力，要求学员们要把握这次难得的培训机会，做一名合格的临床试验研究人员。

在为期两天的培训班上，专家教授们详细解读了《药物临床试验质量管理规范》和新版《医疗器械临床试验质量管理规范》等GCP的相关法律法规，并围绕临床试验风险管理、伦理审查、临床试验的设计、研究者职责、临床试验质量保证体系的建立、临床试验安全性评价、试验用药品/器械规范管理等主题，结合自身在临床试验实践、管理与核查过程中的经验，为参培学员进行深入浅出的讲解，给学员日后开展临床试验工作打下了坚实的基础，具有十分重要的指导意义。授课结束后，学员通过在线考试，积极答题。现场学术氛围浓厚，大家满载而归。

黄文东副主任总结本次会议，希望通过本次培训，加强医院GCP人才培养，提高GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识，确保试验数据的科学性、真实性、完整性，为新药的安全、有效面市，持续推动茂名市人民医院临床试验的发展贡献力量。

此文转载自2023年2月23日，茂名市人民医院微信公众号服务号