省级GCP临床试验质量管理与技术学习班在我院成功举办
2026-09-08 15:56全栏目管理员

为提升我院及粤西地区临床试验质量管理水平,推动2026版GCP(药物临床试验质量管理规范)落地,9月5日,由广东省食品药品审评认证技术协会主办、我院承办的"药物/医疗器械/特殊医学用途配方食品临床试验质量管理与技术学习班"在医院成功举办。我院副院长麦远其出席并致辞,活动由我院科研部部长黄文东主持,近400名茂名地区学员参训。


本次学习班汇聚省内高校、医疗机构专家力量,围绕2026版GCP要点解析与实操风险防控、临床试验质量控制与风险识别、伦理委员会运行管理、机构质量管理体系建设、特殊医学用途配方食品临床试验设计与合规要点、药物及医疗器械(含体外诊断试剂)临床核查要点等专题开展授课,分享临床试验质量管理的最新要求与实践经验。专家们紧扣监管新常态下的合规要求,结合大量真实案例深入讲解,现场学习氛围浓厚。参训学员纷纷表示,本次学习班内容兼具前沿性与实用性,既系统梳理了新版GCP的核心要点,又为临床试验日常管理中的风险防控、迎检整改等实际问题提供了清晰指引。

本次学习班的成功举办,为茂名地区临床试验研究者搭建了高质量的学习交流平台,对茂医临床试验机构规范化建设与区域GCP水平整体提升起到了积极的促进作用,也为保障群众用药用械安全、推动茂名地区临床试验高质量发展提供了有力支撑。
