2020年12月21日，广东省药品监督管理局组织李苏、徐仿周、宿爱山、张琳四位GCP专家及药监局观察员章逵对茂名市人民医院机构备案情况进行首次监督检查。茂名市人民医院院长、医院药物临床试验机构主任陈纯波，副院长、医院医学伦理委员会主任委员江波以及相关科室负责人参加会议。

会议现场

检查组对茂名市人民医院的GCP机构、伦理委员会和备案专业的人员、设施设备、管理制度、标准操作规程及质量控制等进行了现场检查。检查组专家先后听取了GCP机构、医学伦理委员会及肿瘤科负责人的工作汇报。通过实地考察、查阅资料及现场提问的形式进行重点检查，检查组详细审查了相关人员对新版GCP的熟悉和掌握程度、药物临床试验的SOP文件内容及可操作性、人员培训情况、质量控制体系、伦理审查流程、专业组的软硬件配备情况。

专家实地考察

通过全面深入的检查，检查组对茂名市人民医院药物临床试验机构备案准备工作给予了充分肯定，同时也提出了一些非常宝贵的意见和建议。茂名市人民医院将对检查组提出的问题和建议逐条梳理和整改，完善各项管理制度和软硬件设施，不断提高茂名市人民医院药物临床试验机构的运行水平，助力高水平医院建设。

合影

延伸阅读

作为目前茂名地区唯一备案的药物临床试验（GCP）机构，茂名市人民医院药物临床试验机构于2018年10月开始筹备建设，设立了GCP办公室、GCP档案室、GCP药房及肿瘤科专业组；2020年12月1日，成功在国家药物临床试验机构备案管理信息平台备案。