茂名市人民医院成功举办首次高水平医院建设临床试验沙龙
2021-04-01 08:33科研中心
为提升茂名市人民医院临床试验项目管理水平,保证项目质量,医院临床试验机构办于3月23日以“临床试验参与各方如何提高试验质量”为主题,成功举办茂名市人民医院首次临床试验沙龙。本次沙龙由科研中心副主任、机构办主任黄文东博士主持,机构办、伦理委员、研究者、CRC、CRA等人员参加。

为响应此次沙龙主题,特别邀请SMO公司总监黄品嫣、项目经理朱家绮,申办方项目经理郝永利到茂名市人民医院分享临床试验项目管理经验。同时,茂名市人民医院神经内科专家张振宇分享了洽谈知情同意的个人经验,机构办秘书何燕虹讲解茂名市人民医院的临床试验质量管理的相关要求。他们分别从临床试验参与各方角度进行了精彩的主题分享。交流与讨论环节中,茂名市人民医院研究医生、研究护士围绕提高临床试验质量相关问题积极参与讨论,会上掀起一股浓浓的GCP学习热情。

本次临床试验沙龙在茂名市人民医院乃至茂名市尚属首次。临床试验参与各方分享的经验为茂名市人民医院未来开展临床试验工作提供了宝贵的思路、方法和实践管理经验,是促进茂名市人民医院临床试验更快更好发展的重要契机。在新的机遇和挑战下,茂名市人民医院药物临床试验机构将进一步加强标准化管理,提高茂名市人民医院临床试验的质量,不断推动茂名市人民医院高水平医院建设,打造粤西地区优质临床试验机构。
延伸阅读
质量是临床试验的核心,临床试验质量管理是一个动态、发展的过程。新版GCP对药物临床试验质量管理方面提出了更为明确和细化的要求。质量管理涉及面十分广泛,尤以在医疗机构实施临床试验的阶段最为关键,直接决定试验数据的真实、准确、完整和可追溯。因此,提高临床试验质量是开展GCP工作的重中之重。
